COVID-19ワクチンを接種する利点

COVID-19ワクチンの安全性

米国食品医薬品局（FDA）は、2つのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可（EUA）を付与しました。これらのワクチンは、メーカーと大規模な臨床試験からの調査結果。これらのデータは、このワクチンの既知の潜在的な利点が、コロナウイルス病2019（COVID 19）に感染することの既知の潜在的な害を上回ることを示しています。

臨床試験

何千人もの研究参加者を対象に、追加のCOVID-19ワクチンを評価するための臨床試験が実施されています。これらの試験は、ワクチンの安全性と有効性を判断するためにFDAが使用する科学的データやその他の情報を生成します。すべてのCOVID-19ワクチン候補の臨床試験は、2020年6月のガイダンス文書でFDAが定めた厳格な基準に従って実施されています。COVID-19外部アイコンを防ぐためのワクチンの開発と認可。 FDAがワクチンがその安全性と有効性の基準を満たしていると判断した場合、承認またはEUAを通じて、これらのワクチンを米国で使用できるようにすることができます。

FDAがCOVID-19ワクチン候補が安全で効果的であると判断した後、医療および公衆衛生の専門家で構成される委員会である予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、CDCにワクチンを推奨する前に入手可能なデータを確認します。方法の詳細CDCはCOVID-19ワクチンの推奨を行っています.

ワクチンの安全性の監視

ワクチンの使用が承認または承認された後、多くのワクチン安全監視システムは有害事象（起こり得る副作用）を監視します。この継続的なモニタリングにより、臨床試験では見られなかった可能性のある有害事象を検出できます。予期しない有害事象が見られた場合、専門家はそれをさらに調査して、それが真の安全上の懸念であるかどうかを評価します。次に専門家は、米国のワクチン推奨に変更が必要かどうかを決定します。このモニタリングは、ワクチンを接種する人々のリスクを利益が上回り続けることを確実にするために重要です。

FDAの2020年6月のガイダンス文書には、COVID-19ワクチンが米国で利用可能になった後の継続的な安全性評価に関する重要な推奨事項も含まれています。

CDCは安全監視を拡大しました新しいシステムや追加の情報源を通じて、また既存の安全監視システムをスケールアップすることによって。

拡張された安全監視システム

以下のシステムと情報源は、安全性監視の追加レイヤーを追加し、CDCとFDAにCOVID-19ワクチンの安全性をリアルタイムで評価し、COVID-19ワクチンが可能な限り安全であることを確認する機能を提供します。

• CDC：Vセーフ–COVID-19ワクチンを投与された人々のための新しいスマートフォンベースのワクチン接種後ヘルスチェッカー。VセーフCDCからのテキストメッセージとWeb調査を使用して、COVID-19ワクチン接種後にワクチン接種者にチェックインします。Vセーフまた、必要に応じて2回目のワクチン投与のリマインダーを提供し、医学的に重大な（重要な）有害事象を報告した人には電話でフォローアップします。
• CDC：National Healthcare Safety Network（NHSN）-COVID-19ワクチン有害事象報告率の決定を可能にするワクチン有害事象報告システムまたはVAERSに報告する急性および長期ケア施設監視システム。
• FDA：その他の大規模な保険会社/支払人のデータベース-監視および調査のための管理およびクレームベースのデータのシステム。